¿Qué es la Ley de Biotecnología?

La ley de biotecnología es el nombre amplio para el área de práctica legal que abarca la biotecnología. Es un campo relativamente nuevo de práctica legal, ya que solo existe desde aproximadamente 1970.

Los abogados que practican en esta área a menudo estarán involucrados en un proyecto de biotecnología desde el principio, a lo largo del proceso de desarrollo, comercialización y llevar a buen término la idea.

La ley de biotecnología incluye varios aspectos, como contrato, impuestos, bienes inmuebles, corporaciones y propiedad intelectual.

La biotecnología es una tecnología que se relaciona con el desarrollo y la manipulación de los seres vivos para uso y beneficio humano.

La biotecnología es cualquier uso o aplicación humana de la biología para avances humanos o ambientales. Los avances pueden aplicarse a medicamentos, animales, aplicaciones acuáticas, agricultura o industria.

Por ejemplo, cuando los humanos manipulan los genes en un cultivo para producir un mayor rendimiento, es biotecnología.

Cuando los humanos manipulan las células madre para intentar crear nuevos medicamentos o reducir los defectos congénitos genéticos, es biotecnología.

Además, cuando los humanos desarrollan compuestos biológicos para tratar y limpiar el agua, es biotecnología.

Existen regulaciones, procesos y estructuración de negocios que van junto con la biotecnología. Una empresa debe hacer muchas cosas para asegurarse de que la investigación y el uso de la biotecnología se realicen de manera legal y ventajosa para las empresas que realizan el trabajo.

La ley de biotecnología también puede involucrar litigios u otras audiencias cuando surgen disputas.

Áreas de practica

Dentro de la práctica de la ley de biotecnología, hay una serie de diferentes áreas específicas de derecho donde un abogado podría ejercer.

Debido a que la mayoría de las compañías de biotecnología son grandes, es probable que un abogado pueda encontrar una, dos o un puñado de áreas específicas para enfocarse en lugar de proporcionar una gama completa de servicios legales como el único abogado interno de la compañía.

Es probable que las empresas de biotecnología tengan necesidades en todas o la mayoría de las siguientes áreas:

Contratos y derecho mercantil

Crear contratos obligatorios y cuidadosamente redactados es fundamental para el éxito de una empresa de biotecnología. Los abogados de biotecnología pueden redactar acuerdos para ensayos clínicos.

Podrían crear un acuerdo con un socio o un vendedor para realizar cierto trabajo. Pueden contratar a otros para el uso de sus tecnologías.

Además, las compañías de biotecnología necesitan un trabajo legal cuidadoso y preciso cuando crean compañías, subsidiarias y afiliadas.

Todas estas tareas son cosas que las compañías de biotecnología dependen de los abogados para comprender y cumplir con sus mejores intereses en mente.

Regulación y cumplimiento

El gobierno federal regula el uso de la biotecnología. Hay muchas agencias federales con cosas que decir sobre la biotecnología, y las compañías de biotecnología necesitan ayuda para asegurarse de saber qué regulaciones existen y cómo cumplirlas.

La Oficina de Política de Ciencia y Tecnología de EE. UU., El Departamento de Agricultura de EE. UU., La Administración de Drogas y Alimentos y la Agencia de Protección Ambiental son solo algunas de las agencias gubernamentales que regulan la investigación y el uso de la biotecnología.

Estas organizaciones elaboran y aprueban regulaciones que las empresas deben seguir. Las regulaciones pueden cambiar rápidamente.

Debido a que las regulaciones provienen de una variedad de agencias y fuentes, los abogados tienen que saber dónde buscarlas y también cómo determinar si una regulación se aplica o no.

Además de garantizar el cumplimiento de las regulaciones, las compañías pueden hacer comentarios públicos sobre los cambios propuestos a las leyes y regulaciones.

Litigio

Con cualquier empresa comercial, las disputas son inevitables. Una compañía de biotecnología puede necesitar tomar medidas para hacer cumplir una patente.

Puede haber disputas con proveedores u otras compañías con las que trabajan las compañías de biotecnología. Una empresa también puede necesitar abogados para defenderse de las acusaciones de irregularidades.

Este trabajo podría involucrar litigios tradicionales en los tribunales estatales y federales para abordar estos problemas y promover los intereses de la empresa.

Ley de Patentes

La Ley de Protección de Patentes de Biotecnología permite a las empresas buscar patentes para la biotecnología. Esta es un área crítica de la ley de biotecnología que permite a las empresas obtener ganancias financieras por sus esfuerzos.

Las compañías de biotecnología dependen de abogados para ayudarlos a obtener las patentes que necesitan para que sus esfuerzos sean exitosos financieramente y permanezcan en el negocio.

Asegurar una patente es un proceso técnico y a menudo tedioso. Las empresas dependen de abogados para dominar el proceso a fin de ayudar a que las solicitudes de patentes tengan éxito.

Requisitos especiales para la ley de patentes

Debido a que la ley de biotecnología a menudo implica el desarrollo de nuevas tecnologías, implica la práctica del derecho de patentes. Si está considerando una carrera en la industria biotecnológica, es importante tener en cuenta que existen requisitos especiales para practicar el derecho de patentes.

No es suficiente graduarse de la facultad de derecho y pasar el examen de la asociación de un estado.

En cambio, debe tener un título universitario con especialización en ciencias. También debe presentarse para el examen de la barra de patentes.

La Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos enumera todos los requisitos específicos en 37 CFR § 11.7. Incluso si no cumple con estos requisitos, todavía hay muchas oportunidades para practicar la ley de biotecnología en otras áreas.

Empleados del Gobierno

Al igual que las compañías necesitan abogados para demostrar que han cumplido con las regulaciones gubernamentales, el gobierno necesita abogados para hacer y hacer cumplir las regulaciones.

Puede trabajar para una de las agencias que crean regulaciones para actividades de biotecnología. Puede presentar acusaciones de violaciones para que las empresas cumplan con las normas.

Trabajar en la ley de biotecnología para el gobierno puede permitirle ayudar a dar forma a la política pública en relación con el desarrollo y los usos de la biotecnología.

Otras areas de practica

La mayoría de las empresas de biotecnología son grandes empresas. Eso significa que tienen todas las necesidades legales que cualquier gran empresa tiene.

Es posible que necesiten abogados para ayudarlos a garantizar el cumplimiento de los problemas de recursos humanos. Es posible que tengan que litigar quejas de lesiones personales.

Hay problemas fiscales que afectan a las empresas de biotecnología, y los abogados fiscales pueden ser abogados internos o abogados contratados.

Cualesquiera que sean sus necesidades, puede tener la oportunidad de practicar estas áreas del derecho para una empresa de biotecnología.

Implicaciones éticas y constitucionales.

Debido a que la ley de biotecnología aborda las tecnologías nuevas y en desarrollo, los abogados de biotecnología pueden trabajar en cuestiones éticas y constitucionales que se relacionan tanto con el desarrollo como con el uso de nuevas tecnologías.

Los abogados de biotecnología pueden incluso ser llamados a abogar por los legisladores para permitir ciertas tecnologías o usos de la tecnología.

Por ejemplo, la Ley de Investigación y Terapéutica de Células Madre de 2005 fue ampliamente debatida antes de ser promulgada.

Los abogados de biotecnología pueden ser llamados a litigar las implicaciones constitucionales de la ley de biotecnología. Un ejemplo de litigio constitucional de biotecnología es Abigail Alliance for Better Access to Developmental Drugs v. Eschenbach , 495 F.3d 695 (DCCir. 2007).

En ese caso , los tribunales tuvieron que responder a la pregunta de si las personas con enfermedades tienen el derecho constitucional de acceder a medicamentos experimentales si aún no se ha demostrado que los medicamentos sean seguros y efectivos.

En ese caso, el tribunal decidió que no hay derecho constitucional para que un individuo tenga medicina experimental.

¿Por qué practicar el derecho biotecnológico?

Hay una serie de razones por las cuales la ley de biotecnología puede ser adecuada para usted. Si disfruta de la ciencia y el pensamiento creativo , puede encontrar su nicho en este campo de la ley. Existen varias razones por las que puede elegir esta área de práctica:

Una gran elección para los entusiastas de la ciencia.

Muchas personas acuden a la facultad de derecho después de un trabajo universitario en ciencias. Otros son fanáticos casuales de la ciencia que disfrutan leer y aprender sobre medicina y biotecnología.

Trabajar en la industria biotecnológica puede ser una excelente manera para que un abogado persiga sus intereses tanto en biología como en derecho.

Oportunidades internacionales

La biotecnología no solo ocurre en los Estados Unidos. De hecho, hay reuniones y acuerdos internacionales con respecto a la biotecnología y las leyes que se relacionan con ella.

Además, muchas empresas de biotecnología tienen presencia en varios países. Si le gusta viajar, habla un idioma extranjero o desea tener la oportunidad de influir en las leyes a escala internacional, puede disfrutar de la ley de biotecnología.

Empleo estable y oportunidades de ascenso

Cuando practicas la ley de biotecnología, es posible que te encuentres trabajando para una gran empresa. Esto puede venir con todos los beneficios y la emoción que conlleva un gran negocio, incluida una compensación lucrativa, oportunidades de promociones y crecimiento junto con la empresa. Puede estar a la vanguardia de las nuevas tecnologías.

Una industria en crecimiento

La industria biotecnológica está creciendo y cambiando. La ley de biotecnología es un área de práctica emocionante que puede mejorar la calidad de vida de las personas y el medio ambiente.

Los abogados de biotecnología ejercen en una amplia gama de áreas de negocios y litigios con especial participación en el derecho de patentes.

Los abogados de biotecnología ayudan a las empresas de la industria a cumplir con la maraña de regulaciones federales que abordan los usos y prácticas de la biotecnología.

Los abogados en la industria pueden tener carreras relacionadas con la ley y la ciencia con estabilidad profesional y oportunidades de avance.